医用防护口罩使用说明书

【产品名称】医用防护口罩

【规格型号】长方形、拱形。

【生产许可证】豫食药监械生产许20080036号

【注册号】豫食药监械（准）字2014第2640344号

【产品标准】GB 19083-2010

【结构与组成】本产品由非织造布及高效过滤材料加工制成。

【产品性能】

1.口罩应覆盖佩戴者的口鼻部，应有良好的面部贴合性，表面不得有破洞、污渍，不应有呼气阀。

2.口罩上应配有鼻夹；鼻夹应具有可调节性。

3.口罩带应调节方便；应有足够强度固定口罩位置。每根口罩带与口罩连接点的断裂强力应不小于10N。

4.过滤效率：在气体流量为85L/min情况下，口罩对非油性颗粒过滤应符合产品标准中表1的要求。

5.气流阻力:在气流量为85L/min情况下，口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa(35mmHO)。

6.将2mL合成血液以10.7KPa（80mmHg）压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。

7.外表沾水等级应不低于GB/T4745-1997中3级的规定。

8.微生物指标应符合GB 15979-2002中微生物指标的要求，见产品标准中表2的要求；口罩应无菌。

9.环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。

10.不应具有易燃性。续燃时间应不超过5S。

11.原发性刺激计分应不超过1。

12.密合性口罩设计应有良好的密合性，口罩总适合因数应不低于100。

【适用范围】供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。

【禁忌症】暂无禁忌症。

【注意事项】

1、本品属一次性用品，包装破损严禁使用；

2、生产批号、失效日期见包装封口或标签处，灭菌日期见外包装箱；

3、使用前确保包装完好，产品在有效期内；

4、本品为外用品，用后请销毁。

【使用方法】

1、打开产品包装袋，将防护口罩取出面向口罩无鼻夹的一面，两手各拉一边耳带，使鼻夹位于口罩上方；

2、用口罩抵住下巴，将耳带拉至耳后，调整耳带至感觉尽可能舒适；

3、将双手手指置于金属鼻夹中部，一边向内按压一边顺着鼻夹向两侧移动指尖，直至将鼻夹完全按压成鼻梁形状为止；仅用单手捏口罩鼻夹可能会影响口罩的密合性；

4、产品结束使用后按医疗垃圾处理，以免造成污染。

【贮存方法】

1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输，并保持清洁，不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋；

2、搬运过程中应轻拿轻放，避免剧烈碰撞；

3、本品应贮存在远离火源，相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。

【注册人名称】河南省健琪医疗器械有限公司

【住    所】长垣县丁栾工业区

【联系电话】0373-8820388/ 18790513185

【售后服务单位】河南省健琪医疗器械销售有限公司

【生产企业名称】河南省健琪医疗器械有限公司

【住    所】长垣县丁栾工业区

【生产地址】长垣县丁栾工业区

【联系方式】0373-8820388

【说明书编制日期】2017年8月11日