医药纯化水是将原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法值得的制药用水，不含任何附加剂，可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水。在片剂、胶囊、口服液和外用药剂的生产中，凡与药品接触的设备、容器、内包装和工具，均需用纯化水清洗。电导率是纯化水的重要指标，《中国药典》（2010版）中对纯化水的电导率有明确要求即小于等于2μs/cm。

一、标准规范：

       1、法规

     （1）中华人民共和国药品管理法实施条例

     （2）中华人民共和国药典（2015版）

     （3）药品生产质量管理规范(GMP) （2015版）
      2、参照标准

     （1）JB/T20093-2007制药机械行业标准
     （2）GB9706.1-1995医用电气设备第一部分安全通用要求
     （3）JGJ71-90洁净室施工及验收规范
     （4）YYT_1244-2014_体外诊断试剂用水标准
     （5）JB/T2932-1999水处理设备 技术条件
     （6）GB150钢制压力容器
     （7）NB/T47003.1—2009钢制焊接常压容器 
     （8）GB50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范     
     （9）GB/T5226.1-96机械产品电气安全要求通用要求
     （10）GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件

 一、一般工艺流程：
       原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－一级反渗透 －中间水箱－中间水泵－离子交换器－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－用水点 (2000版中国药典传统工艺) 
       原水－原水泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－第一级反渗透 －PH调节－中间水箱－第二级反渗透（反渗透膜表面带正电荷）－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－ 微孔过滤器－巴氏消毒—用水点 (2005版中国药典目前流行工艺) 
       原水－原水泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－一级反渗透机－脱气膜-—中间水箱－EDI水泵－EDI系统－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－巴氏消毒－用水点（2010版中国药典新工艺 ) 
       原水－原水泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－一级反渗透 －脱气膜－中间水箱－二级反渗透（反渗透膜表面带正电荷）---RO水箱－RO水泵－—TOC分解器----EDI系统－－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－ 微孔过滤器－巴氏消毒－用水点 (中国药典注射用水、欧盟和美国药典推荐工艺)

      二、医药纯化水系统技术优势：
     （1）符合2010国家药典、美国FDA纯化水标准，符合GMP认证要求！并随机提供GMP认证文件和FDA认证指南一份，供用户单位CMP认证参考； 
     （2）所有部件均提供卫生许可批件、材质证明、滤芯气泡点试验等GMP认证所必须的文件资料；
     （3）采用低压渗透过滤技术，更可节能可达20%以上，长期下来可谓您节省大量电费，降低运营成本；
     （4）二级反渗透和EDI系统浓水全部进行回流处理，尽可能的提高水的利用率； 
     （5）具有无水保护和高、低压力保护等多种装置安全功能； 
     （6）品牌质量保障：质保一年，提供完善的售后上门服务；

      三、客户服务
       我们在竭尽全力提供产品的同时，更注意客户满意的标准，工程的安装、调试只是服务的开始，对于专业人员培训和解决用水过程中的技术问题和设备故障，是我们服务的核心。

       客户服务“三免费”
       1、免费技术咨询
       2、技术工程师上门现场免费考察
       3、免费设计方案

技术参数：

1、原水要求：   符合生活饮用水卫生标准（压力0.2-0.5MPa）；

2、原水电导率： ≤400μs/cm；原水总硬度： <300PPM；

3、产水电导率： ≤0.056μs/cm；
4、供电要求：   AC380/220V 50HZ，三相五线，可靠接地；
5、环境温度：5-40℃；大气压：700Kpa-1060Kpa；相对湿度：≤80%；
6、反渗透系统脱盐率：≥98%；
7、最大操作压力：≤1.5Mpa；
8、设备生产运行方式：每天8-20小时生产；
9、安装场地要求：地面平整并设有防水层，有通畅的排水地漏；
10、本系统避免在阳光直射、强磁场干扰环境中运行；