江西上饶县万级 十万级无尘车间净化工程​

GMP生物制药：
1、生物制药工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高，
而且对生产人员的素质有严格的要求。
2、在生产过程中会出现潜在的生物危害，主要有感染危险，死菌体或死细胞及
成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应，产品的致毒性、
致敏性和其他生物学反应，环境效应。
洁净区：
需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间（区域），其建筑结构、
装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。
气锁间：
设置于两个或数个房间之间（如不同洁净度级别的房间之间）的具有两扇
或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时，对气流进
行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。
生物制药的净化室基本特征：是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。
药品生产车间洁净度共分四个级别：100 级或 10000 级背景下的局部 100 级、
1000 级、10000 级。
洁净室的温度：在无特殊要求下，在 18~26 度，相对湿度控制在 45%~65%。
生物制药洁净厂房污染控制：污染源控制，散播过程控制，交叉污染控制。
净化室医药关键技术主要在于控制尘埃和微生物，作为污染物质，微生物
是净化室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质，
可以直接污染药品，却毫不影响洁净度检测。洁净度等级不适用于表征悬浮粒子
的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程，不了解造成
污染的原因和污染物质积聚的场所，不掌握清除污染物质的方法和评价标准

无尘车间工程是指按照客户的要求，提供对微粒、有害空气、细菌等污染物的有效控制，温度、湿度、噪声、照度、洁净度、室内压差、气流速度与气流分布、振动、静电等各项指标均满足安全生产需求的洁净受控空间。无尘车间的主要作用在于为产品生产(如硅芯片等)和服务提供所需环境的洁净程度，以及温湿度、微震动、噪声、照度等各项指标，使相关产品和服务能够在一个满足要求的、受控的、良好的环境空间中进行生产和操作，从而达到提高产品生产的良品率，改善和提升相关服务质量的目标。

SC食品行业：
民以食为天，病从口入，所以食品行业的安全、卫生在我们的日常生活中
占有重要地位，食品的安全、卫生主要要控制三个方面：一是控制生产人员的规
范化操作；二是控制外部环境污染（要建立相对较有洁净度的操作空间。三是采购源头杜绝有问题产品原料。
食品生产车间面积与生产相适应，布局合理，排水畅通；车间地面用防滑、
坚固、不透水、耐腐蚀的材料修建，且平坦、无积水、并保持清洁；车间出口及
与外界相连的排水、通风处装有防鼠、防蝇、防虫设施。 车间内墙壁、天花板
和门窗使用无毒、浅色、防水、防霉、不脱落、易于清洗的材料修建。墙角、地
角、顶角应当具有弧度（曲率半径应不小于 3cm）。车间内的操作台、传送带、
运输车、工器具应当用无毒、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、坚固的材料制作。
应当在适当的地点设足够数量的洗手、消毒、干手设备或用品，感应式水龙头。根据产品加工需要，车间入口处应当设有鞋、靴和车轮消毒设施。应当设有与车间相连接的更衣室。根据产品加工需要，还应当设立与车间相连接的卫生间和淋浴室。

无尘车间工程主要包括无尘车间设计、施工和运行管理前后相关的三个环节。质量源于设计，设计是核心。而净化工程的施工又区别于一般的建筑工程，包括围护结构(俗称“房中房”)；空调净化系统；供电、自控、弱电系统；纯水、特气、物料供应系统；废气、废水处理系统及相关设施。运行管理包括：实时检测，人员培训，设备维护，以保证受控的生产科研环境持续符合要求。三个环节涵盖了空态、静态、动态三个占有状态；环境受控又融合了风险评估、生产认证的概念和程序；加之洁净技术跨行业、跨专业、跨学科的特点：使之无尘车间工程的难度和复杂性增加。因此对于无尘车间工程行业来说，优化设计、现场施工环境的协调与管控、工程相关技术细节的经验积累，对客户需求的理解和实现，以及对设计变更的准备和响应程度等都是衡量无尘车间施工团队能力的重要指标。

环保工程、地坪工程、室内外装饰工程、机电设备安装工程、钢结构工程、建筑智能化工程、水电安装。


承揽净化工程、无尘车间、净化车间整体解决方案、恒温恒湿手术室、暖通工程、洁净室、设计、施工、安装及空气净化设备的专业公司，领域涉及：微电子、GMP制药、生物化学、精细化工、QS食品饮料、化妆品、保健品、无菌手术室等行业。