【货号】YKE60006

【产品名称】

通用名称：羊雌二醇（E2）定量检测试剂盒（ELISA） 英文名称： Coat Estradiol（E2）ELISA KIT

【包装规格】

96 人份/盒

【预期用途】

仅供科研使用，定量检测血清、血浆、等相关液体中雌二醇（E2）的浓度。

【检验原理】

采用酶联免疫竞争法检测样本中雌二醇含量。首先用羊抗兔包被微孔板，制成固相二抗， 然后加入待测样本、辣根过氧化物酶标记雌二醇以及抗雌二醇抗体，使之形成包被二抗-抗雌二醇抗体-雌二醇（HRP）复合物，标记雌二醇的结合量与血清中的雌二醇量成反比。经显色后在酶标仪测定吸光值(OD 值)，通过计算机或作图拟合浓度－吸光度曲线，反算出待测血清中雌二醇含量。

【产品性能指标】

1、外观和物理检查：液体组分应澄清，无沉淀或絮状物；所有组分应无包装破损。各组分装量不少于表 1 中要求。

2、准确性：在样本中添加高、中、低三个浓度的雌二醇制成样品，以试剂盒校准品进行分析测定，用百分结合率对数（logit-ln）拟合，要求回收率在 85.0%～115.0%之间。

3、线性：用 Logit-ln 数学模型拟合，在 40~1000pg/ml 范围内，剂量-反应曲线相关系数（r） 的绝对值应不低于 0.9900。

4、精密度：

4.1 批内精密度（CV%）应不高于 10.0%；

4.2 批间精密度（CV%）应不高于 15.0%。

5、最低检出限：试剂盒最低检出限应不大于 10 pg/ml。

6、质控血清测定值：每次检测结果均应在允许范围之内。

7、稳定性

2℃-8℃保存，有效期 6 个月。

 8、检测范围

 10pg/mL-1400pg/ml