河北凡度机械科技有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的国内著名制药设备供应商，公司致力于散装粉体/固体处理工程、无菌药品生产设备、生物实验室设备等三大领域。基于对EHS的深刻理解和多年的API数据积累，凡度为国内外制药企业提供粉体的投料及卸料、破碎、混合、转运、称量分装等工艺设备。

我们依靠卓越的粉末处理和输送技术，为全球散装粉固体领域提供各种模块化、无尘化、智能化系统的高密闭粉体处理设备。在无菌药品工艺设备领域，凡度是目前国内少数几家可提供无菌原料药干燥后处理设备、无菌投配料混合分装系统的整体装备及解决方案提供商。公司产品包括散装料的卸料、小袋投料、无尘投料站、破块机、喂料器、无尘粉碎机组、锥形粉碎机、无菌粉碎机、真空上料机、无菌混合机、RABS隔离分装系统、无菌检验隔离器、原料药分装机等。系统一体化工程包括：无菌原料药一体化解决方案、散装固体粉体综合解决方案、洁净室动态粒子与微生物监控系统、制药过程自动化及信息化解决方案、无菌分装投配料隔离操作系统。

服务制药，追求卓越！我们以服务制药为使命，用追求卓越品质为驱动，以更安全、更环保、更健康、更先进的专业技术和持续不断创新精神为制药、为粉体行业提供优质的产品和服务。

    无菌隔离分装轧盖机是一种完全按照新版GMP要求而开发，适用无菌冻干、结晶干燥、喷雾干燥、无菌粉针等粉体生产的整体解决方案，该系统通过采用自动化和隔离化的手段来减少和隔离人工干预，从而保证无菌工艺水平。解决了不能连续生产、自动化程度低等传统生产弊端，降低了因无法CIP/SIP带来的交叉污染/二次污染等风险。其主要无菌工艺包括真空出料到混粉桶，混粉桶人工密闭转运，无菌粉碎整粒、自动提升混合，自动分装，自动轧盖，自动充氮、自动热合、最终生产出合格的无菌产品。

     系统关键操作区采用ISPE推荐的RABS（限制性进入进出系统）保护，最大程度减少了人员与物料接触机率，能够有效降低产品被粒子和微生物污染的风险，符合新版GMP 要求。针对不同工艺要求，我们开发了ORABS、CRABS、ISLATOR等隔离系统。本系统适用于：

l 无菌后三合一处理系统

l 冻干、喷干后处理系统

l 无菌粉针投配料混合隔离分装系统

l 无菌原料取样隔离操作系统

根据不同无菌粉体生产工艺，系统集成以下功能设备

l 真空密闭转运

l 无菌粉碎/整粒

l 自动提升混合

l 自动分装

l 自动轧盖

l 器具转运层流转运

l αβ无菌转移阀

l RABS隔离操作系统

l 系统CIP/SIP站

l 尘埃粒子在线监测