品牌：罗盖特产品名称：羧甲基淀粉钠型号：Glycolys产地：法国CAS：9063-38-1有效物质含量：99%等级：医药级生产执行标准：EP/USP/JP最大使用量：请参照说明书g/kg用途：超级崩解剂性状：白色粉末溶解性：几乎不溶于水灰分：2.0 max%干燥失重：10% max%菌落总数：100CFU/ml大肠菌群：请参照说明书MPN/100ml沙门氏菌：请参考说明书埃希氏大肠杆菌：请参照说明书砷（以As计）：请参考说明书%重金属含量（以Pb计）：20ppm max%包装规格：25Kg储存方法：常温保存期限：5年
area class="lazyLoad"> 一、简介
羧甲基淀粉钠为无嗅、无味的白色粉末，来源于土豆淀粉，微电子扫描图显示为卵形或球形颗粒。羧甲基淀粉钠微溶于乙醇(95%)，几乎不溶于水，可以2%(W/V)浓度分散于水中形成高度水化溶胀层羧甲基淀粉钠来源于马铃薯淀粉，吸水膨胀能力显著大于玉米淀粉来源的羧甲基淀粉钠。储存于密封完好的防潮容器内，羧甲基淀粉钠的物理性质可保持4年不变。羧甲基淀粉钠系列包括标准型羧甲基淀粉钠、低粘度型羧甲基淀粉钠 LV、耐酸型羧甲基淀粉钠Low pH
二、羧甲基淀粉钠崩解剂作用机理
片剂外部崩解剂颗粒吸水、颗粒间的崩解剂发生膨胀、片剂表面结构发生崩解 水分渗透至片剂内部、颗粒内崩解剂产生吸水和崩解链式反应、快速崩解和溶出
三、羧甲基淀粉钠在处方中的应用：
1.羧甲基淀粉钠是一种广泛使用于胶囊和片剂中的超级崩解剂。
2.适用于湿法制粒压片和直接压片工艺。
3.通常片剂中用量为2%～8%，最佳用量为4-5%。胶囊用量为4-8%。
4.特殊级别(羧甲基淀粉钠 Low pH)，可耐受强酸介质和酸性药物。
5.羧甲基淀粉钠 LV 为特别设计优化的低粘度规格，适合高剪切湿法
6.混合制粒过程，有良好的稳定性和崩解效果。
四、羧甲基淀粉钠 LV的应用特点 :
1.内加法使用SSG可同时起到粘合剂和崩解剂的作用。
2.普通SSG用于湿法制粒，尤其是高剪切湿法制粒，不能抵抗过程中的剪切应力，SSG淀粉结构被破坏，形成可溶片断使其粘度增加并使崩解效果变差。
3.低粘度优化的羧甲基淀粉钠 LV能耐受高剪切应力，特别适用于高剪切湿法制粒工艺。
4.羧甲基淀粉钠 LV使用內加法的崩解效果最好。
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