注意: 使用本理疗仪前,请仔细阅读说明书,并且在医生指导下使用!

产品名称: 红外磁脉冲理疗仪(单体式)

型号: LD-1A型

注册和生产企业名称: 德中利德(天津)生物技术有限公司

注册地址：天津滨海高新技术产业开发区华苑产业区（环外）海泰华科大街7号

生产地址: 天津市华苑产业园区榕苑路6号 邮编: 300384

联系电话(传真): 022-83713229  咨询电话: 022-27355309

医疗器械生产企业许可证编号: 津食药监械生产许20100123号

医疗器械注册证编号: 津械注准 20162260108

产品技术要求编号:   津械注准 20162260108

一、产品性能

永磁场磁感应强度: 40mT～120mT。

脉冲磁场磁感应强度: 8mT～20mT。

脉冲磁场频率: 2档选择,1Hz、50Hz,误差不大于±10%。

定时时间: 60min,允差±5%。

定时报警装置: 定时时间结束时,响提示音。

理疗面温度: 在室温(23℃±2℃)时,

加热10min后不低于30℃,不高于60℃。

a） 强加热：50℃±5℃

b）   弱加热：40℃±5℃

远红外性能: 理疗面红外涂层材料在8μm～15μm远红外波段法向比辐射率不小于80%

作用区域磁感应强度分布、安全范围、脉冲磁场波形图: 见附录A。

电磁兼容性见附录B

二、主要结构

理疗仪由四个永磁体、四个线圈、控制电路板、加热板、变压器、外壳组成。其外观结构请见图1。

外形尺寸: 330mm×245mm×53mm,重量: 约1.7kg。

三、适用范围

本产品适用于家庭理疗。对风湿性关节炎、腰腿疼具有辅助理疗效果,配合药物对慢性非细菌感染性前列腺炎具有缓解作用。

四、禁忌症

1、妇女在孕期、经期及哺乳期。

2、出血、在一年内有出血史的病人及有出血倾向者。

3、有预激综合症、室颤者。

4、危重病人、急症患者、静脉曲张做粘堵手术者。

5、佩戴心肺起搏器局部及其临近、胰岛素泵等电子理疗仪的患者。

6、严重的心、肝、肺、肾衰竭的患者、结核活动期、支气管扩张、急性肝炎者。

7、精神病患者。

8、房颤,须在医生指导下使用。

9、对磁疗有明显不良反应者（磁过敏者）。

10、急性前列腺炎患者禁用。

11、金属异物局部。

12、体质极度虚弱者。

五、注意事项

1、使用前请查明当地的电网电压、频率,如与说明书中提供的数据不符,不能使用。注: 电网电压 AC220V、50Hz,额定输入功率 60VA。

2、理疗仪上表面是理疗面,涂有远红外材料,不设地线，配用两芯插头电源线。

3、理疗时,应心静如一,切忌狂躁。

4、高龄老人及糖尿病患者并发有肢体麻木或末梢神经炎感觉迟钝时,应采用弱加热档,并在家属监护下使用。

5、一般一次理疗的总时间不应超过一小时。心肺功能不好的用户,一次理疗不能超过20分钟。

6、建议胸部以上部位使用1Hz脉冲频率档。禁止在头部理疗。

7、必须按医生指导和说明书使用加热档,避免长时间使用造成低温烫伤。

8、青少年患者不可长时间采取坐姿理疗。

9、使用时，只可在理疗仪表面铺上一层薄棉布,防止涂层磨损,不得用隔热材料,或用塑料袋包住。不得堵塞散热孔。

10、使用后身体受热部位的血管扩张,应避免直接风吹受凉。

11、使用过程中,如发现不适应或异常情况应暂停使用,待查明原因后,再决定是否继续使用。

12、严禁用强力将电源线在出口处弯曲成锐角状态,严禁用电源线拉拽理疗仪。使用完毕,必须从电源插座拔下电源线插头。

13、在使用过程中出现故障或发现温度异常时,应立即拔下电源线插头,联系当地经销商,由本公司 人员修理,不得自行拆装。

14、理疗仪表面有较强的磁场,注意不要将怕磁物品接近或放在理疗仪上,谨防被磁化。

15、将理疗仪放在儿童接触不到的地方。

16、本理疗仪(包括加热部件)使用期限为十年。请将寿命末期的理疗仪放到指定的处理电子设备废弃物的地方,以免塑料污染。

17、产品的电磁兼容性信息请见附录B。

六、分类

防电击类型: Ⅱ类设备,在充电器下盖的铭牌中用　　表示

防电击程度: B型应用部分,在仪器下盖的铭牌中用　　表示

对有害进液的防护程度: IPX0

工作制: 间歇运行

七、使用说明

(一) 操作程序(参见图1)

1、接通电源: 将电源开关(2)扳到“关”的位置, 将电源线(1)插头插入交流220V二芯插座,再将电源开关扳到“开”的位置,主机面板右上方电源指示灯(9)亮,表示电源接通。

2、设置:  

加热: 按动加热设置开关(5),向上为“强加热”,向下为“弱加热”,中间为“不加热”。主机面板右上方的加热指示灯(8)常亮、微亮或不亮,分别对应强加热、弱加热或不加热。

脉冲频率: 按动脉冲频率设置键(6),向上为“50Hz”,向下为“1Hz”。脉冲频率指示灯(7)按设定频率闪动(50Hz 时视感为常亮)。

3、工作: 理疗面(3)按加热设置升温,10分钟内便可升到30℃以上,以后不超过60℃(室温在23℃±2℃)。在脉冲磁静磁点(4)形成设定频率的感生电磁场。一小时后,停止加热,撤除脉冲磁场,响提示音。

可随时按动设置开关修改加热、脉冲频率。

(二)使用方法

1、设置脉冲频率、加热和定时后,将理疗面贴在理疗部位,进行理疗。不必须接触皮肤，不需要寻找穴位。

2、推荐的理疗安全剂量(见表1),或遵医嘱。

3、初次使用,以弱加热档和1Hz脉冲频率档理疗为宜。年老体弱多病的患者时间应适当缩短。在使用过程中可根据自身情况,循序渐进,配合环境温度,逐步调整时间、频率、加热的选择,直至适应。

4、空腹或饭后一小时使用为宜,每日理疗两次,每次时间不超过一小时,每十五天为一疗程,疗程间隔为五至六天。

表1 推荐的理疗安全剂量

八、维护保养

1、清洗: 用干的或半湿的水浸软布轻擦理疗仪外壳,不能用溶剂,不能用水冲洗。消毒: 可用半干的酒精棉球轻拭理疗仪表面。待干后才能使用。

2、不可将理疗仪长久裸露置于地面。防震、防水、防尘、防高热。

3、如果电源线损坏,必须换用本公司的专用电源线。

4、熔断器装在理疗仪内,规格1A AC250V,焊接装配方式,不可自换。

九、运输

包装后的理疗仪可使用一般交通工具运输，应防止剧烈冲击、震动及雨雪淋溅。运输包装箱上应有如下标志: 易碎物品  ,怕雨  。

十、贮存

包装后的理疗仪应贮存在无腐蚀性气体和通风良好的室内,环境条件为-25℃～+45℃,相对湿度不超过93%。

十一、生产日期:　见合格证

十二、使用说明书 编制日期:2016年7月8日

十三、工作原理

控制电路采用微控制器,产生二种频率的脉冲电流供用户选择,脉冲电流通过线圈,产生设定频率的感生电磁场；控制通过加热部件电流的大小,实现低档加热或高档加热的选择,激发理疗面板产生不同强度的远红外线。温度监控电路有双重功能: 恒温器监视理疗面温度,使其保持设计温度；热断路器在达到安全温度限值(60℃)之前切断加热电路。理疗时间固定为60分钟，在时间段结束时,声音提示,停止加热,撤去脉冲磁场。永磁体使理疗面存在永磁场。

十四、工作条件

1、环境温度: +5℃～+40℃、相对湿度不大于80%

2、大气压力范围: 700hPa～1060hPa







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