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政策法规

2022年10月31日医疗器械批准证明文件(准产)待领取信息发布

来源:网络2022-10-31 21:42745

序号

受理号

产品名称

申请人

注册证编号

批准日期

1

cqz2100347

非球面衍射型多焦人工晶状体

爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司

国械注准20223161440

2022-10-28

2

cqz2100579

一次性使用无菌温度传感器

海杰亚(北京)医疗器械有限公司

国械注准20223011425

2022-10-26

3

cqz2100746

金属骨针

苏州优贝特医疗器械有限公司

国械注准20223131416

2022-10-26

4

cqz2100846

心电分析软件

厦门纳龙健康科技股份有限公司

国械注准20223211426

2022-10-26

5

cqz2101069

微创锁定中空接骨螺钉

山东康盛医疗器械有限公司

国械注准20223131417

2022-10-26

6

cqz2101202

全自动血型分析仪

苏州苏大赛尔免疫生物技术有限公司

国械注准20223221431

2022-10-26

7

cqz2101374

医用磁共振成像系统

通用电气医疗系统(天津)有限公司

国械注准20223061427

2022-10-26

8

cqz2101384

冠状动脉球囊扩张导管

安吉特(天津)科技有限公司

国械注准20223031418

2022-10-26

9

cqz2101410

电动胰岛素注射器

凯联医疗科技(上海)有限公司

国械注准20223141428

2022-10-26

10

cqz2101429

医用磁共振成像系统

通用电气医疗系统(天津)有限公司

国械注准20223061429

2022-10-26

11

cqz2200037

枕颈胸脊柱后路内固定系统

重庆富沃思医疗器械有限公司

国械注准20223131415

2022-10-26

12

cqz2200312

彩色超声诊断仪

通用电气医疗系统(中国)有限公司

国械注准20223061422

2022-10-26

13

cqz2200356

x射线计算机体层摄影设备

航卫通用电气医疗系统有限公司

国械注准20223061430

2022-10-26

14

csz2100025

染色体非整倍体检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)

华大生物科技(武汉)有限公司

国械注准20223401423

2022-10-26

15

csz2100078

人类egfr/alk/ros1基因突变联合检测试剂盒(荧光pcr法)

广州迈景基因医学科技有限公司

国械注准20223401432

2022-10-26

16

csz2100108

b族链球菌核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)

上海速创诊断产品有限公司

国械注准20223401433

2022-10-26

17

csz2100180

i型单纯疱疹病毒igg抗体(hsv-i igg)检测试剂盒 (化学发光免疫分析法)

广州市康润生物科技有限公司

国械注准20223401424

2022-10-26

18

csz2100318

人偏肺病毒核酸检测试剂盒(pcr-荧光探针法)

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20223401420

2022-10-26

19

csz2200022

甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(pcr-荧光探针法)

郑州安图生物工程股份有限公司

国械注准20223401421

2022-10-26

20

csz2200077

人类白细胞抗原b位点5801基因检测试剂盒(pcr-荧光探针法)

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

国械注准20223401434

2022-10-26

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