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政策法规

美国食品和药管理局(FDA)

2019-01-01 16:48831

  FDA是美国食品和药物管理局的缩写,全称Food and Drug Administration。它是由美国国会授权,负责执行《联邦食品、药品和化妆品法案》和管理药品、医疗器械、保健品、食品及化妆品的联邦执法机构。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其他许多国家都通过寻求和接受FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。


 


  美国食品和药物管理局(FDA)的管理范围包括:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、微生物制品、化妆品、动物食品和药品、有辐射的产品及其监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。对进入美国市场的各种食品、药品,FDA也制定了相应的法规进行认证,并对认证的包装、标示以及检测、试验的方法都做了明确的规定。


 


  在具体的监管中,FDA对具有潜在危害的或缺陷的产品采取召回程序,这是企业自动采用的一种召回行动。FDA,可以要求相关公司实施,并监督整个召回程序,还可以审阅公司报告、对零售和批发进行审计等措施,核实召回程序的有效性。如果生产或销售商不愿意发布通知,FDA有权在每周一次的政府刊物上发布该公共通知和健康损害分类。


 



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